[Damtri] Buôn lậu thuốc Ung thư giả

1. VN Pharma bảo nhập H-Capita 500mg từ Helix Pharmaceuticals Canada. Nó là một công ty ma không có thật (Search google cũng éo thấy lun) -> H-Capita 500mg là láo toét.
2. H-Capita 500mg chứa 97% là Capecitabine. Capecitabine là một loại thuốc thường được dùng trong phương pháp hóa trị liệu ung thư. Nhưng không phải thằng nào cũng dùng để trị được. Chỉ có một loại Capectitabine đủ điều kiện sử dụng chống ung thư và nó được phát triển độc quyền bởi Hofmann-La Roche Thuỵ Sỹ. Các loại capecitabine khác éo trị được và cũng không dùng được cho người. Chính Bộ Y Tế cũng đã kết luận H-Capita 500mg không dùng được cho người.
3. Bệnh viện bỏ giá thầu thấp nhất 66 nghìn một viên thuốc trị ung thư. VN Pharma chỉ bán 31 nghìn. Kể cả nhập lậu trốn thuế, VN Pharma cũng không thể nào lời với mức giá đó. Chưa kể tiền tỷ lót tay
Tổng kết lại : VN Pharma đã làm thuốc giả và bịa ra cái tên cũng như hãng dược luôn.

 

bạn có làm về ngành dược k để mình copy làm tài liệu tham khảo

 

Thì có copy ở mấy page trước rồi , mà nhiều cha cứ nói thuốc "giả" này không phải thật là thuốc "giả" , khác hiệu nhưng thành phần vẫn chữa bệnh blah blah ...mình cũng đéo biết mấy chả là dược sĩ thật hay không chịu đọc kỹ thông tin nữa .

 

Ủa, sao google nói là cái thuốc này h có nhiều generics rồi mà?

https://www.drugs.com/availability/generic-xeloda.html

 

https://vi.wikipedia.org/wiki/Capecitabine

 

Spoiler

Bài viết của ThS.DS. Bùi Thị Hương Thảo (Bui Thi Huong Thao), Giảng viên Bộ môn Dược Lý - Trường Đại học Y Hà Nội
=====

Mấy tuần này đài báo và các phương tiện truyền thông, mạng xã hội ồn ào về vụ buôn bán thuốc giả của công ty VN pharma với 9.300 hộp H-Capita 500 [1],[2],… đợi các đại huynh đại tỉ lên tiếng chưa thấy, em xin phép có ý kiến 1 tí, có gì các bác sĩ bổ sung hộ em.

Đọc qua một lượt các báo và nghe tin tức thời sự, câu kết luận hay đươc nhắc đến nhất là “lô thuốc nhập khẩu này chứa 97% hoạt chất capecitabine - là thuốc không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người”. Thực sự cảm giác đầu tiên của mình là giật mình vì capecitabine chính là thành phần hoạt chất của Xeloda - một biệt dược gốc được sử dụng cực kỳ rộng rãi trong điều trị ung thư cột sống, ung thư vú và tiêu hoá (năm nay mình lại đang hướng dẫn 1 em sinh viên y 6 làm khoá luận tốt nghiệp về theo dõi điều trị thuốc này nữa chứ!).

Giật mình nên động thái đầu tiên là đi kiểm chứng, xem capecitabine mà người ta nhắc đến có phải là 1 đồng phân không hoạt tính hay cái gì đó tương tự gây nhầm lẫn với cái capecitabine trong Xeloda không. Việc đầu tiên vào Pubchem (Mỹ) để nghiên cứu hoạt chất [3]. Xong rồi vào FDA, eMC, ANSM - các trang web của cục quản lý dược Hoa Kỳ, Anh, Pháp để nghiên cứu [4],[5],[6]. Không thấy! Tất cả đều chỉ nhắc đến 1 capecitabine, và ở đâu cũng tìm thấy cả tá biệt dược khác nhau chứa hoạt chất này được cấp phép trong điều trị ung thư! Về tác dụng của capecitabine thì từ hơn 20 năm nay, hàng ngàn nghiên cứu được thực hiện ở khắp nơi trên thế giới với vài chục ngàn công bố khẳng định hiệu quả tác dụng của hoạt chất (bà con có thể tra dễ dàng trên pubmed) [7].

Để dễ hiểu cho người ngoài ngành, ở đây mình xin giải thích một chút về mặt khái niệm tên biệt dược và tên hoạt chất. Một hoạt chất dùng làm thuốc, với các nhà sản xuất khác nhau, thì thuốc thành phẩm có thể có nhiều tên khác nhau, do nhà sản xuất đặt. Trong trường hợp này, ví dụ capecitabine là hoạt chất điều trị ung thư, nhưng công ty dược phẩm đầu tiên nghiên cứu sử dụng hoạt chất này làm thuốc, Roche, đặt cho nó cái tên thương mại là Xeloda - và đây là thuốc gốc. Sau khi công ty Roche hết hạn bảo hộ độc quyền, các công ty khác có quyền sản xuất những thuốc chứa cùng hoạt chất này nhưng đặt các tên thương mại khác nhau, đây là các thuốc generic hay tiếng việt gọi nôm na là thuốc sao chép. Các thuốc sao chép phải có chứa cùng hoạt chất, nồng độ hàm lượng phải tương đương với thuốc phát minh, nhưng thường là giá rẻ hơn do không mất chi phí hàng triệu đến hàng chục, trăm triệu đô nghiên cứu phát triển. Ví dụ khi tra trên trang web của cục quản lý dược Pháp, mình thấy có đến hàng chục biệt dược khác nhau được cấp phép đều có chứa capecitabine.

Như vậy xét về mặt lý thuyết hay khoa học, nếu H-Capita 500 chứa đến 97% là capecitabine theo kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương mà đã bị kết luận là “không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người” thì quả là oan uổng quá!

Để khẳng định tội hay không tội, thuốc giả hay không, cần xem xét dựa vào luật pháp với những đánh giá điều tra cụ thể, và cái này với tư cách một cá nhân chỉ theo dõi qua phương tiện truyền thông, tôi không đưa nhận xét ý kiến. Tuy nhiên, với tư cách một người làm chuyên môn ngành dược thì capecitabine quả là bị oan với câu kết luận đã trích dẫn ở trên.

*****

[1] http://vnexpress.net/…/cuu-chu-tich-vn-pharma-linh-12-nam-t…
[2] http://www.doisongphapluat.com/…/nhung-vien-thuoc-chua-ung-…
[3] https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/60953…
[4] https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/4619#ORIGINAL
[5] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[6] http://ansm.sante.fr/searchengine/search…
[7] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=capecitabine

Ai học dược thì show bằng sau đó chém tiếp nào....

 

Hở.

Bài viết hơi bị...nhanh nhảu đoảng. Hoạt chất thì đúng, nhưng vấn đề là nguồn gốc của nó như thế nào?

Lô thuốc nhập từ Ấn Độ, nhưng hồ sơ thì ghi tên một nsx không có thật ở Canada, thì nhà báo kết luận là "không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người" là đúng rồi chứ còn gì nữa :v

Với cả, cái kết luận ấy là của

 

ko rõ nguồn gốc thì ok
chứ kém chất lượng, ko được sử dụng thuốc chữa bệnh cho người
thì có nghiên cứu nào ko ?
số liệu đâu ?

câu này sẽ khiến người đọc hiểu là "capecitabine ko có tác dụng làm thuốc"

 

Tôi thấy logic này hơi...ngược.

Để thuốc có thể được lưu hành tại VN, người kinh doanh phải cái giấy tờ liên quan đến quy trình sản xuất, tiêu chuẩn kỹ thuật, kết quả kiểm nghiệm... để nhà nước thẩm định.

Tức là bên bán phải có trách nhiệm chứng minh là thuốc đủ chất lượng để lưu hành. Trường hợp này thì hồ sơ của nó là fake tuốt rồi còn đâu :v, coi như chưa bao h đc công nhận là đủ chất lượng lưu hành.

 

nó có rồi mà

 

Tôi thấy cái giấy kiểm nghiệp ấy không liên quan gì đến quy trình quản lý của Bộ Y tế cả. Là một dạng chữa cháy của luật sư thôi.

Kiểu 1 thằng làm giả bằng cấp 3 để học ĐH, xong lại bảo "em đi thi thử ở lò thầy X thấy đạt trình độ cấp 3"?

 

theo luật 2016 thì nó là thuốc giả
nhưng theo luật 2005 nó ko phải là thuốc giả

 

Vấn đề này thì đã làm rõ từ hôm qua rồi còn giề :v

 

vậy làm đương nhiên nó tội buôn lậu rồi
cãi gì ở đây nữa

 

Hả? Đang nói về chất lượng thuốc cơ mà?

 

kệ nó, thuốc chưa được bán thì chả ảnh hưởng đến ai

 

vụ thuốc này rân chủ đang chửi bà Tiến ghê lắm.
https://www.facebook.com/profile.php?id=100005330235657&fref=ufi
Riêng mình thấy bà này lên y tế đổi mới hơn hẳn. Giờ ko auto chuyển tuyến trên như xưa nữa bệnh ko nặng lắm phẫu thuật được. Phong bì bác sĩ cũng phải thật kín đáo ko bị bắt được là bác sĩ về vườn

 

Vâng và tỷ lệ sống dở chết dở cũng tăng đáng kể.
Vừa cơ bài thứ trưởng lên tl là. Bộ trưởng chưa nói đến việc em chồng làm ở vnnpharma chứ ko phải nói là không có kìa

 

sống dở chết dở là sao.
Nếu chữa bệnh mà 100% thì đã chả cần nghiên cứu y khoa làm gì nữa
Mà điều đặc biệt bản thân nghiệm ra do năm nay nhiều người nhà bị bệnh phải đi viện là:
dân Việt cực kì thích tự chữa bệnh, bỏ qua lời khuyên của bác sĩ.
Đang chữa thuốc tây vác thêm đông y uống, nghe nói hoặc nhờ exp mà dùng thuốc này thuốc kia cho người đang chữa bệnh uống thêm .............