Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

Điều kiện cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19
Bộ Y tế khẳng định vaccine trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là quan trọng nhất.

Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine. Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ quyết định vaccine đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không. Kể cả sau khi đã được phê duyệt, nhà sản xuất các loại vaccine đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vaccine trong quá trình sử dụng.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu. Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp.

"Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không", Bộ Y tế thông tin.

Thông tin được Bộ Y tế đưa ra sáng 23/6 sau khi Nanogen xin cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 Nanocovax. Vaccine này đang thử nghiệm giai đoạn ba.


Vaccine Covid-19 Nanocovax được phát triển theo công nghệ tái tổ hợp, đang trong mũi tiêm đầu của giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Như Quỳnh.

Theo Bộ Y tế, trong bối cảnh Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.

Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vaccine Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vaccine trong thời gian dài như thông lệ. Tuy nhiên, để đảm bảo tính an toàn của vaccine vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ.

Như thông lệ quốc tế, tất cả vaccine Covid-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.

Đến nay, Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện 4 loại vaccine Covid-19 bao gồm: Comirnaty của Pfizer (Mỹ), A2D1222 của AstraZeneca (Anh), Sputnik-V của Gamalaya (Nga), Vero-Cell của Sinopharm (Trung Quốc) cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch. Ngoài ra, vaccine Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.

Tất cả vaccine nói trên đều phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quy mô từ 20.000 đến 50.000 người tham gia. Cụ thể, vaccine của AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia. Vaccine Vero-Cell của Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người. Vaccine Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người. Vaccine của Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người. Vaccine của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.

 

Khánh Hòa họp khẩn liên quan đến ca nghi mắc COVID-19 trong cộng đồng | Tin tức mới nhất 24h - Đọc Báo Lao Động online - Laodong.vn

Bỏ mẹ tôi rồi!

 

Hãy nghĩ đến hướng tích cực là có case dương tính thì sẽ được cấp vaccine

 

Nha trang , cách nhà đúng 50m

 

Thắc mắc là VN ko có dịch rộng rãi trong cộng đồng thì phase 3 này thử thế nào?

Giờ ví dụ tiêm 100 người vaccine 100 người giả dược xong cho tất cả đi nhong nhong trong cộng đồng, kết quả ko ai nhiễm --> ko tính được hiệu quả , hoặc 1 người nhiễm trong nhóm giả dược --> hiệu quả 100%

 

Tuỳ thể trạng mỗi người, bên ta 50% sốt, 50% không, còn mệt mỏi ai cũng bị dù ít hay nhiều

 

Hỏi ngu phát, giả dược là gì ạ??

 

Là nước muối sinh lý bth thôi, tiêm vào người không có tác hại hay tác dụng gì cả.

 

Nước muối sinh lý, tiêm vào nhưng ko cho thằng được tiêm biết.

 

Cơ mà để làm gì ạ?

 

Có thể google placebo để biết thêm , theo mình hiểu thì nó kiểu đánh vào tâm lý , đánh lừa não bộ để 1 số bệnh tự khỏi , từ đó người ta đưa ra kết quả so sánh tác động khi đưa thuốc vào

 

Để đối chiếu với nhóm tiêm thật, coi giữa có thuốc và ko thuốc chênh nhau bao nhiêu

 

Group bạn bè thôi anh,cái anh hôm qua chích chỉ nóng một chút nay thấy cập nhật khỏe re rồi.Trong nhóm có anh chích cùng thì không phản ứng gì luôn tối còn ngồi chơi game tán dóc tới hơn 6h sáng mới ngủ dậy thấy bảo vẫn bình thường quần chúng lại thuyết âm mưu có trộn vắc xin tàu vào không nữa nhất là mấy chị.

 

Cũng có hơi sáng sáng đc chút , cảm ơn

 

Con vợ nghe lời đồng nghiệp nó, sợ chích vaccine, sợ test covid luôn....chán méo tả nổi

 

đồng nghiệp có phải fan Trump ko?

 

Thay vk đi, sau này nó nghe lời đn giết chồng đó

 

Đồng nghiệp nó sợ chết

 

Có suy nghĩ đó cách đây 7 năm rồi....

 

Sao chưa làm?