Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định

hôm nay dán mắt vào màn hình từ lúc mới ngủ dậy

 

Sau vụ Nhật lùm xùm Moderna thì quay qua Novavax như dự phòng...

 

Novavax lại chả ngon.

 

Novavax bằng chứng khoa học ngon ko kém 3 thằng A/P/M, Mỹ nó ko cấp phép khẩn cấp vaccine nữa nên chưa đc cấp phép thôi

 

Novavax kết quả 3 phase với cả Alpha lẫn Delta đều ngon mà, mỗi tội Mỹ nó bỏ vụ cấp phép khẩn rồi nên lận đận không ra thị trường được :v

 

Bổ sung hồ sơ Nano Covax trước ngày 15/9 để xem xét cấp phép khẩn cấp

• Ngọc Lan
  
• Thứ sáu, 10/9/2021 17:14 (GMT+7)

Lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất Nano Covax làm ngày, làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung gửi các đơn vị thẩm định để xem xét khả năng cấp phép cấp bách.

Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn có cuộc họp với các nhóm nghiên cứu, các nhà sản xuất về việc rà soát, đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 trong nước.

Việt Nam hiện có 3 ứng viên vaccine Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng, gồm: Nano Covax, Covivac và ARCT-154.

Xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine ARCT-154 vào tháng 12
Theo báo cáo của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), vaccine Nano Covax đã được nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Nhóm nghiên cứu đã hoàn thành tiêm 2 liều vaccine giai đoạn 2 và 3. Ngày 22/8 vừa qua, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (gọi tắt là Hội đồng Đạo đức) đã họp khẩn cấp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.

“Bộ Y tế sẽ sớm tổ chức thẩm định báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với đầy đủ các kết quả xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch và báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b của vaccine này khi nhận được hồ sơ của tổ chức chủ trì nghiên cứu”, đại diện Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cho biết.


Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154. Ảnh: Việt Linh.


Vaccine Nano Covax.

Với vaccine Covivac và ARCT-154 đang triển khai thử nghiệm tại một số địa phương, Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị các nhóm nghiên cứu xây dựng kế hoạch cụ thể và báo cáo để mở rộng thu tuyển, sàng lọc người tình nguyện để phòng tình huống có thay đổi trong danh sách tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm; tích cực rút ngắn quy trình không thực sự cần thiết để đẩy nhanh quá trình nghiên cứu hai loại vaccine này. Mục tiêu cố gắng cuối năm 2021, đầu năm 2022, Việt Nam có vaccine nghiên cứu, sản xuất trong nước và chuyển giao công nghệ.

Với các loại vaccine khác đã bàn bạc hợp tác chuyển giao công nghệ (như vaccine của Nga, Cu Ba hay Tây Ban Nha), Thứ trưởng Bộ Y tế cũng yêu cầu khẩn trương tiến hành các nội dung theo tinh thần rút ngắn quy trình nhưng phải đảm bảo chặt chẽ, khoa học.

Ngoài ra, ông Thuấn đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cần sớm tổ chức hội nghị xin ý kiến các chuyên gia, nhà khoa hoc về việc phát triển vaccine cho trẻ em từ nguồn nghiên cứu trong nước và nguồn chuyển giao công nghệ.

 

https://vnexpress.net/nanocovax-duoc-tham-dinh-lan-hai-vao-ngay-mai-4356532.html
Nanocovax được thẩm định lần hai vào ngày mai
Ngày 15/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ họp thẩm định kết quả bổ sung hồ sơ về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine Nanocovax.

Tại cuộc họp với Phó thủ tướng Vũ Đức Đam, chiều 14/9, Bộ Y tế cho biết, Việt Nam có ba ứng viên vaccine Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng. Dự kiến cuối năm 2021 sẽ có ít nhất một vaccine được cấp phép lưu hành.

Cụ thể, sau khi nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine Nanocovax, dự kiến ngày mai (15/9), Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ họp thẩm định kết quả; sau đó Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ xem xét hồ sơ.

Với vaccine Covivac, ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi hai giai đoạn hai tại tỉnh Thái Bình. Bộ Y tế đã cho phép triển khai "cuốn chiếu" giai đoạn hai và giai đoạn ba của vaccine ARCT-154 chuyển giao công nghệ từ Mỹ; đảm bảo tiến độ trước 20/12 phải có đủ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3.

Một số doanh nghiệp Việt Nam đang đàm phán, thoả thuận để thử nghiệm lâm sàng và nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine từ nước ngoài. Chuyên gia bày tỏ, các dự án sản xuất vaccine tại Việt Nam "rất khả quan", đến năm 2022 sẽ hoạt động. Vì thế, Việt Nam cần "tính toán chiến lược mua, nhập khẩu, thậm chí tiến tới xuất khẩu vaccine".


Nhân viên Công ty Nanogen cầm trên tay mẫu vaccine Nanocovax, tại phòng thí nghiệm ở quận 9, TP HCM, tháng 12/2020. Ảnh: Quỳnh Trần

Về vaccine cho trẻ, PGS Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cho biết do liên quan vấn đề đạo đức nên việc thử nghiệm không huy động trẻ em tham gia. Do vậy, những vaccine ban đầu chỉ dành cho người lớn, sau một thời gian sử dụng, bảo đảm an toàn, hiệu quả mới xem xét cho trẻ em sử dụng.

Hiện, vaccine Covid-19 đa phần cho người lớn, một số hãng bắt đầu nghiên cứu sản xuất cho trẻ em. Tuy nhiên, các nhà khoa học cho biết về nguyên tắc vaccine có cơ chế hoạt động, tác động với người lớn, trẻ em giống nhau.

Về thuốc điều trị Covid-19, hiện thuốc kháng virus Molnupiravir đang thử nghiệm cho thấy hiệu quả điều trị tốt. Bộ Y tế kỳ vọng, sau khi hoàn thành thử nghiệm đánh giá lâm sàng, các doanh nghiệp dược Việt Nam sẽ làm việc để có bản quyền sản xuất trong nước, để tự chủ nguồn thuốc điều trị.

Về sinh phẩm xét nghiệm, các doanh nghiệp trong nước đã sản xuất được kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên độ nhạy cao phát hiện biến thể virus mới. Tuy nhiên, năng lực sản xuất thấp nên vẫn phải nhập khẩu. Vì vậy, một số doanh nghiệp đã nhận chuyển giao công nghệ sản xuất kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên, một tháng nữa đi vào hoạt động, "dự kiến giá thành rất rẻ". Khi tự chủ được nguồn kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên, các doanh nghiệp sẽ bán để người dân tự xét nghiệm.

Phó thủ tướng Vũ Đức Đam cho rằng, khi đã chuẩn bị kỹ về thuốc điều trị, hệ thống oxy, xét nghiệm, vaccine, Việt Nam có thể tiến tới "sống chung với virus, khi nhiều nhà khoa học nhận định loại virus này sẽ tiếp tục tồn tại".

Ngày 7/8, Hội đồng đạo đức đã họp khẩn cấp để nghiệm thu kết quả thử nghiệm giai đoạn một, đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn hai vaccine Nanocovax. Hôm 25/8, Hội đồng đạo đức thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3a, sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, gửi cho Thường trực Hội đồng tư vấn cấp phép thuốc và nguyên liệu làm thuốc, để xem xét cấp phép khẩn cấp.

Ngày 29/8, Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung hồ sơ vaccine Covid-19 Nanocovax. Theo đó, doanh nghiệp cần bổ sung: hồ sơ chất lượng; hồ sơ dược lý, lâm sàng bổ sung tính an toàn của toàn bộ người đã được tiêm ít nhất một liều vaccine tới hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp gặp phản ứng nghiêm trọng (SAE).

Hồ sơ vaccine Nanocovax cũng cần bổ sung về tính sinh miễn dịch, cập nhật dữ liệu đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới, ví dụ chủng Delta, Alpha.

 

có tin gầm giường gì chưa?

 

Chưa thấy các nhà báo nhân dân lên gáy bài ca nước cất nhỉ. Bữa trước gáy vang trời mà.

 

Hồi Năm ngóai tôi bị sốt siêu vi, sốt nặng hai tuần uống thuốc cũng ko hết mà bv nó tiêm dexamethasone có 1 tiếng sau hết luôn, ý như người chưa bị bệnh. KO biết người ta có kết hợp cái này để hạ sốt nhanh cho bệnh covid ko.

 

Có chứ, bên Bình Dương dùng dexa từ sớm nên ít chết, bên Sài Ghềnh dùng trễ hơn chết hơn chục ngàn mới điều chỉnh còn tháp 3 tầng , lúc còn tháp 5 tầng lên tầng 3 là quéo mất rồi.

 

Tiếc quá nhỉ, sg mà làm sớm thì khỏe rồi, tiêm 1 mũi cái này vừa hết sốt, hết đau nhức nó hành luôn

 

https://zingnews.vn/nanogen-da-nop-bo-sung-day-du-ho-so-vaccine-nano-covax-post1262800.html
Nanogen đã nộp bổ sung đầy đủ hồ sơ vaccine Nano Covax
Sau khi nhận đủ hồ sơ từ phía đơn vị sản xuất, Bộ Y tế sẽ tiếp tục có cuộc họp để thẩm định các kết quả nghiên cứu của vaccine Nano Covax.

Theo thông tin của Zing, khoảng 9h ngày 15/9, nhóm nghiên cứu vaccine Covid -19 "made in Việt Nam" Nano Covax vừa nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng và các nội dung khác mà Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng đạo đức) và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) yêu cầu trong phiên họp trước.

Đại diện Bộ Y tế cho hay đã nhận được hồ sơ vào trưa 15/9.

 

Có đâu. Phác đồ Dexa đã có từ lâu rồi, trước khi có phác đồ của BYT thì cũng đã có xài cho covid rồi. Dexa cũng phải thuốc mới hay thuốc hiếm. Các ông bs Nhi phòng khám tư còn bị chửi vỡ đầu từ 10 năm trước vì kê Dexa tá lả. Uống 2 ngày "thần dược" này là trẻ con hết sạch triệu chứng, thần cmn y. Các ông lang Đông y cũng khoái nghiền bột cái này cho vào thang thuốc lắm, uống phát hết đau nhức ngay, cũng thần cmn y.

Còn chết nhiều là do cơ cấu tuổi và mật độ dân số của SG khác thôi, về năng lực y tế Bình Dương còn lâu mới bằng. Để ý nhỏ là người Hoa kì này chết khá nhiều, có lẽ 1 phần do văn hoá của họ, không kì thị gì đâu nha.

 

văn hóa người Hoa ảnh hưởng thế nào hả fen

 

Cảm giác thôi nha. Người Hoa chú trọng ăn chứ không chú trọng ở lắm, khu người Hoa nói chung chật và cũ, không chăm chút sạch sẽ lắm so với mức sống của người ta. Cũng có thể là mình nhìn vào khu nghèo của họ thôi, người Hoa nghèo cũng khá nhiều.

 

Nghe người quen nói làm ATM oxy thì các cuộc gọi từ mấy quận đông người Hoa như Q5, Q8 chiếm phần lớn

 

Ở một góc độ khác thì bác nói có phần đúng, quanh khu mình là Bình Tân có khá nhiêù xóm trọ, xóm lao động : nhà cửa lúp xúp và san sát, 3-5 người sinh hoạt trong diện tích 5-8m vuông, chật chội, lối đi rất hẹp mà cả xóm không có nắng chiếu hay gió thổi vào.
Những khu như này thì tỉ lệ nhiễm từ đầu dịch là 100%, trước sau đều nhiễm cả, dương tính hết nhà này đến nhà khác, mỗi tuần đều có ca đi cách ly. Có nhà đóng kín cửa từ 25/8 tới h mà vẫn bị.
Nhiều người trong box cũng nói là virus lởn vởn trong không khi, đủ nồng độ hít vào là gây bệnh, nên dù có đóng cửa không tiếp xúc với ai thì vẫn dính như thường.
Nên có thể thấy là lưu thông không khí và ánh nắng mặt trời sẽ giảm nồng độ virus cũng như mấy bài về tác dụng của vitamin D giúp tăng đề kháng với bệnh là có thể đúng.

 

Hôm nay họp buổi chiều à?

 

Điều này đúng với tình hình ở HN, các ca ở chung cư bị rất nhiều nhưng ko lây lan mạnh ở chung cư. Trong khi đó khu tập thể cũ thanh xuân thì lây lan toang hoác hay như khu ngõ nhỏ và chật ở văn chương thì lây lan toang hoác luôn