[tt] FDA phê chuẩn cho dùng thuốc làm từ phân người để chữa trị nhiễm trùng đường ruột

Nô · 16/5/23

Nghe rất gớm nhưng thực tế trong phân người có các vi khuẩn tốt và giờ đây FDA đã đồng ý đưa 1 dạng thuốc sử dụng những vi khuẩn này để chữa trị cho người bị nhiễm trùng được ruột. Thuốc này có tên Vowst, sử dụng qua đường uống và được dùng để cân bằng hệ vi sinh đường ruột để chữa trị những ca bị nhiễm Clostridium Difficile (C. diff) tái phát. Những người bị nhiễm khuẩn này có thể sẽ bị nhiều bệnh từ tiêu chảy đến viêm ruột, trường hợp nặng có thể dẫn đến tử vong.

Vấn đề của nhiễm trùng đường ruột là dù chúng có thể được chữa bằng kháng sinh nhưng nguy cơ tái phát cao, làm người bệnh khỏi rồi lại bị nhiễm trở lại. Các nhà khoa học trước đây cũng đã nghĩ ra cách tái khởi động lại hệ vi sinh trong đường ruột của người bệnh bằng cách cấy ghép trực tiếp phân của người hiến khoẻ mạnh vào. Thủ thuật này có tên là cấy ghép vi sinh vật trong phân, FMT, hay như cách gọi tắt là ghép phân. Trên thực tế FMT rất có hiệu quả đối với những ca bệnh được nói ở trên. Tuy nhiên để cấy ghép thì sẽ phải làm thủ thuật như nội soi, và nhiều người thấy khá khó chịu với việc thọt cái ống vào người như vậy.

Chính vì thế ý tưởng đưa thuốc vào theo đường uống được tính đến. Dạng thuốc được phát triển bởi Seres Therapeutics Inc và Nestlé Health Science được phê chuẩn dựa vào 2 nghiên cứu tại Mỹ và Canada, cả 2 thử nghiệm lâm sàng đều được thực hiện ngẫu nhiên, mù đôi và có dùng giả dược. Kết quả cho thấy những người uống Vowst ít có nguy cơ bị tái phát gấp 3 lần so với người không sử dụng trong vòng 8 tuần tiếp theo (12.4% tái phát so với 39.8% tái phát). Đến giờ mới chỉ phát hiện những phản ứng phụ của thuốc như đầy bụng, mệt mỏi, táo bón, ớn lạnh và tiêu chảy.

Tuy nhiên phía FDA vẫn đưa cảnh báo có thể người dùng Vowst vẫn sẽ bị nhiễm trùng ở mức độ nào đó. Ngoài ra nó cũng có thể chứa 1 số mầm bệnh tiềm tàng và chưa rõ nguy cơ gây dị ứng của nó ra sao. Nhưng dù có thể có nguy cơ nhưng như lời của giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA thì đây là 1 bước tiến lớn. Những sản phẩm được dùng qua đường uống như Vowst xuất hiện sẽ giúp việc chăm sóc bệnh nhân bị nhiễm trùng đường ruột mà có nguy cơ dẫn đến tử vong. Đó có thể là tập khách hàng mà sản phẩm này chú tâm đến trong giai đoạn ban đầu sau khi mới được phê duyệt.

Tham khảo FDA