Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

Vùng đỏ bé vậy mà đông dân nên nghĩ vậy là đúng rồi.

 

https://baomoi.com/nem-da-vao-xe-ch...-duong-bi-chem-dut-lia-ban-tay/c/40045939.epi
Đéo hiểu kiểu gì

 

Ha ha… ngu

 

Chưa đề xuất cấp phép vaccine Nanocovax
https://vnexpress.net/chua-de-xuat-cap-phep-vaccine-nanocovax-4348232.html

 

tới địa phương thôi fen

 

Bộ Y tế chưa cấp phép khẩn vaccine Nano Covax, yêu cầu bổ sung dữ liệu

• Thiên ThưPhương Mai
  
• Chủ nhật, 29/8/2021 20:33 (GMT+7)

Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung để báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định.

Tối 29/8, Bộ Y tế thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.

Hồ sơ đã được thẩm định và nghiệm thu
Cuộc họp diễn ra từ 8h đến 15h ngày 29/8 với sự tham gia của Hội đồng tư vấn; lãnh đạo những vụ, cục liên quan và đại diện Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức), nhiều chuyên gia thẩm định thuộc các tiểu ban.

Tại cuộc họp, sau khi nghe báo cáo của các tiểu ban chuyên môn thẩm định hồ sơ và kết luận của Hội đồng Đạo đức ngày 22/8, thành viên Hội đồng tư vấn đã thảo luận và xem xét kỹ lưỡng những nội dung liên quan của hồ sơ đăng ký vaccine Nano Covax.

Tất cả các thành viên Hội đồng tư vấn đã thống nhất kết luận:

Bộ phận thường trực Hội đồng tư vấn và các đơn vị liên quan đã rất khẩn trương, sát sao hướng dẫn doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ trong thời gian sớm nhất theo đúng tinh thần cấp bách và quy trình cuốn chiếu. Hội đồng tư vấn đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét cẩn trọng hồ sơ. Hồ sơ đã được Tiểu ban Pháp chế thẩm định 2 lần; Tiểu ban Chất lượng thẩm định 4 lần; Tiểu ban Dược lý, Lâm sàng thẩm định 3 lần.

Các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn đối với hồ sơ pháp lý, chất lượng, dược lý, lâm sàng và kết luận của Hội đồng Đạo đức là cơ sở để Hội đồng tư vấn thảo luận, xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax.

Sau buổi họp, Hội đồng tư vấn ghi nhận các kết quả đạt được đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành của vaccine Nano Covax đã được các tiểu ban chuyên môn thẩm định, Hội đồng Đạo đức nghiệm thu.

Khẩn trương bổ sung hồ sơ
Đồng thời, Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ một số nội dung.

Về hồ sơ chất lượng: Căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.

Về hồ sơ dược lý, lâm sàng: Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ lâm sàng của Trung tâm Dược lý lâm sàng - Đại học Y Hà Nội và kết luận của Hội đồng Đạo đức ngày 22/8, Hội đồng tư vấn đề nghị:

- Về tính an toàn: Bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vaccine và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới thời điểm hiện tại.

- Về tính sinh miễn dịch: Bổ sung, cập nhật dữ liệu theo đề cương sửa đổi mới nhất được Hội đồng đạo đức thông qua, bao gồm đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

- Về hiệu quả bảo vệ: Đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vaccine và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.

Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cần khẩn trương bổ sung, cập nhật các nội dung này, báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định cuốn chiếu kết quả nghiên cứu để có thể cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện trong trường hợp cấp bách.


Vaccine Nano Covax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Nanogen.


Vaccine Nano Covax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Nanogen.

Trước đó, trong các ngày 20-22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp thẩm định, chấp thuận kết quả giữa kỳ pha 3a vaccine Nano Covax, sau đó tư vấn, chuyển hồ sơ sang Hội đồng Cấp phép để xem xét. Đây là cơ sở, điều kiện cần đầu tiên cho quá trình cấp phép khẩn cấp một loại vaccine, sinh phẩm y tế.

Phía Hội đồng Đạo đức cho biết việc chấp thuận kết quả giữa kỳ 3a dựa trên các dữ liệu báo cáo đến ngày 20/8. Tuy nhiên, việc cấp phép hay không phụ thuộc hoàn toàn vào quyết định của Hội đồng Cấp phép. Hội đồng Đạo đức chỉ là bên đưa ra ý kiến tư vấn.

Vaccine Nano Covax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng, bắt đầu từ ngày 17/12/2020.

Vào đầu tháng 8 vừa qua, một số tỉnh có văn bản gửi Bộ Y tế xin tham gia thử nghiệm vaccine Nano Covax với số lượng hàng trăm nghìn người.

Tuy nhiên, Bộ Y tế chưa đồng ý vì cho rằng thử nghiệm cần phải đúng quy trình, tuân theo đề cương nghiên cứu và phải được Hội đồng Đạo đức phê duyệt.

Ngoài Nano Covax, 2 ứng viên vaccine ngừa Covid-19 khác cũng đang thử nghiệm lâm sàng là vaccine Covivac của IVAC đang thử nghiệm giai đoạn 2 và vaccine ARCT-154 được Mỹ chuyển giao công nghệ đang thử nghiệm pha 1.

 

làm tình nguyện cũng máu chó quá nhỉ :v

 

Thận trọng vậy là tốt, về điểm này ăn đứt đài lon rân chủ, vc của thằng đài mới thử nghiệm kỳ 2 đã vội đem ra chích cho dân, hậu quả mới ngày đầu chưa đến 200k liều đã chết 4 mạng, cổ phiếu rớt thảm.

 

Chuyện này xảy ra ở Vn thì hậu quả sẽ nghiêm trọng vcl luôn.

 

nano này thỉnh thoảng đem ra múa may cho vui thôi chứ trong năm nay còn lâu mới được.

 

Gì mà tôi muốn là người thế nào .
Phải là tôi hiện đang bị bắt ở vùng nào chớ .
Thằng nào ở vùng ngoài thả nó vô đây ở thử 3 tháng xem xem .

Hên là "quyết tâm chính trị" vụ này chưa đủ nặng .

 

Ai duyệt vaccine này 1 là thành anh hùng, 2 là thành tội nhân thiên cổ

 

Chơi lớn vậy

Ông chủ Donacoop: Tôi có thể nhập về Việt Nam 70 triệu liều vắc xin Pfizer



Trước thông tin Công ty CP đầu tư hạ tầng Donacoop ở Đồng Nai chuẩn bị nhập về 15 triệu liều vắc- xin Pfizer về Việt Nam vào đầu tháng 9/2021, chiều nay 29/8 Tiền Phong có cuộc trao đổi độc quyền với ông Bùi Thanh Trúc- Tổng giám đốc công ty này.

https://m.soha.vn/ong-chu-donacoop-...ieu-lieu-vac-xin-pfizer-20210829204152383.htm

 

70 triệu liều thì được bn tủ đông?

 

Quan trọng khi nào nhập về vn kìa

 

Khi nào hàng hạ cánh, bốc dỡ xuống rồi mới tin. Chứ còn 70tr đang bay nó lại quẹo lên Hàn hay rẽ xuống Úc thì buồn cười.

 

Không có chuyện nhập về đầu tháng 10 sẽ đến vn nhé

 

Các bác nhà mình đá trách nhiệm cái 1. Còn thành tích là dành thôi

 

Tủ đéo đâu chứa.

 

Có khả năng nhập nhưng nó có chịu bán cho không thôi