Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

Còn nhiệm vụ hốt xác nữa

 

Qqt

Chỗ tớ Tân Thới Nhì. Chỗ Thới Tam Thôn thì chợ búa thoải mái rồi. Chỗ đó gần Quận 12 nên dễ giao lưu.

 

hết tháng 9 này bình thường lại ko nhỉ

 

Lo cắm cờ đi .

 

Mát nịt

 

Bình thường mới thì đc

 

Đợt này mấy người quen tổ trưởng ấm rồi,làm đồ bán nhờ tổ trưởng giao giúp nên quần chúng cũng đỡ thèm hơn.

 

Tổ covid cộng đồng đc ra ngoài mà, ko tận dụng thì để làm gì, hôm bữa thấy mama đặt thịt mà shipper là ông dân phòng

 

Nanogen bổ sung dữ liệu về vaccine Nano Covax

• Thiên Thư
  
• Thứ tư, 1/9/2021 15:39 (GMT+7)

Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo bổ sung dữ liệu đánh giá khả năng vô hiệu hóa virus của vaccine Nano Covax đối với biến chủng Delta.

Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen vừa gửi báo cáo giải trình các yêu cầu của Bộ Y tế liên quan hồ sơ xin cấp phép khẩn vaccine Nano Covax. Báo cáo được gửi tới Cục quản lý Dược, Cục KHCN&ĐT, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng Cấp phép) và Hội đồng Đạo đức y sinh học quốc gia (Hội đồng Đạo đức), Bộ Y tế.

Khả năng vô hiệu hóa virus
Liên quan việc đánh giá hiệu quả đối với các biến chủng, Nanogen vừa nhận được dữ liệu đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa trên chủng Ấn Độ và Vũ Hán. Dữ liệu trên chủng Anh (chủng Alpha) tại giai đoạn 3a hiện Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE) đang làm.

Tại pha 3a, Nanogen đã gửi 104 mẫu huyết thanh của tình nguyện viên tiêm vaccine Nano Covax 25 mcg và 17 mẫu huyết thanh sử dụng giả dược để so sánh hiệu quả chủng Vũ Hán; 37 mẫu của người tiêm vaccine và 4 người tiêm giả dược được gửi để đánh giá trên chủng Ấn Độ (Delta).

Kết quả giữa giai đoạn 3a do NIHE thực hiện cho thấy, hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT50 trong nhóm giả dược không thay đổi tại ngày 42. Trong khi đó, nhóm tiêm Nanocovax 25 mcg đã tăng đáng kể, trên chủng Vũ Hán có 90,2% mẫu huyết thanh có khả năng trung hòa virus sống trên nuôi cấy tế bào từ 20 lần trở lên, tỷ lệ này ở chủng Ấn Độ là 62,2%. Nếu xét khả năng trung hòa từ 10 lần trở lên thì tỷ lệ này còn cao hơn.

Như vậy, tuy trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa với chủng Ấn Độ thấp hơn chủng Vũ Hán, tỷ lệ phần trăm có đáp ứng trung hòa với chủng Ấn Độ vẫn ở mức khá cao là 62,2%.

PRT50 được coi là “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện và đo lường các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa virus hay không. Trong phòng thí nghiệm, máu của người tiêm vaccine sẽ được pha loãng, trộn chung với virus sống để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.


Vaccine Nano Covax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Ảnh: Nanogen.


Vaccine Nano Covax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Ảnh: Nanogen.

Tính sinh miễn dịch
Nanogen cũng đã giải trình làm rõ mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vaccine và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của WHO) dựa trên các dữ liệu y văn theo yêu cầu của Hội đồng Cấp phép.

Đơn vị này cho biết để đánh giá hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch cần phải so sánh tính sinh miễn dịch của vaccine với nhóm hồi phục (đã mắc Covid-19 và khỏi bệnh).

Cụ thể, theo hướng dẫn của WHO, dựa trên kết quả nghiên cứu của Khoury và cộng sự năm 2021, từ dữ liệu sinh miễn dịch pha 1, 2 và dữ liệu hiệu quả bảo vệ của pha 3 của 7 loại vaccine đang lưu hành trên thế giới cho thấy, nếu kháng thể do vaccine tạo ra so với kháng thể nhóm hồi phục càng cao thì hiệu quả bảo vệ cũng sẽ càng cao.

Đối với các vaccine Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca và Johnson and Johnson, kết quả kháng thể trung hòa thấp hơn so với nhóm hồi phục từ 0,2 đến 0,5 lần thì hiệu quả bảo vệ từ 50 đến 70%.

Trong khi đó các vaccine mRNA của Pfizer và Moderna cho kháng thể trung hòa cao hơn so với nhóm hồi phục từ 2 đến 4 lần thì hiệu quả bảo vệ từ 93-95%.

Muốn đạt hiệu quả bảo vệ 50%, kháng thể trung hòa do vaccine tạo ra phải bằng 20% so với nhóm hồi phục với khoảng tin cậy 95%.

Để thực hiện việc này, Nanogen đã phối hợp với Viện Pasteur TP.HCM để triển khai, đánh giá kháng thể Anti-S IgG, hoạt tính trung hòa virus và hiệu giá trung hòa bằng PRNT50 trên người hồi phục bằng sử dụng kit giống trong nghiên cứu Nano Covax.

Kết quả, hàm lượng kháng thể Anti-S IgG, hoạt tính trung hòa virus, hiệu giá kháng thể trung hòa PNRT50 tại giai đoạn 2 và 3a tại các ngày 35, 42 và 90 đều cao hơn so với nhóm hồi phục.

Kết luận sơ bộ về hiệu quả bảo vệ dựa trên tính sinh miễn dịch cho thấy, Nano Covax 25 mcg có tính sinh miễn dịch tốt hơn so với nhóm hồi phục.

Trong khi đó, kháng thể của nhóm hồi phục thông thường có hiệu quả bảo vệ từ 80-90 %. Dựa theo kết quả này có thể thấy, Nano Covax 25 mcg có hiệu quả bảo vệ tương đương hoặc cao hơn so với nhóm hồi phục, dựa theo các hướng dẫn của WHO và tài liệu y văn về đánh giá hiệu quả bảo vệ dựa trên tính sinh miễn dịch.

Ngoài ra có thể dựa theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ về tiêu chuẩn với nhóm người có thể hiến huyết thanh điều trị Covid-19. Theo quy định của FDA, một người từng mắc Covid-19 chỉ được hiến huyết thanh khi định lượng kháng thể Anti-S IgG phải đạt tối thiểu 4,8 U/ml.

Hay nói cách khác, có thể xem ngưỡng hàm lượng Anti-S IgG 4,8 U/ml là tiêu chuẩn để đánh giá người có khả năng bảo vệ khỏi Covid-19.

Theo tiêu chuẩn này, các kết quả nghiên cứu giai đoạn 2, 3 cho thấy định lượng kháng thể sau tiêm vaccine Nano Covax từ ngày 35, 42, 90 cao hơn rất nhiều so với ngưỡng 4,8. Cụ thể, trung bình nhân ngày 35 theo kết quả giai đoạn 2 là 6,77 U/ml, ngày 42 theo kết quả giai đoạn 3 là 57,56 U/ml và ngày 90 sau giai đoạn 2 là: 16,25.

FDA cũng có thể dựa vào tỷ lệ hoạt tính trung hòa, tối thiểu 68% mới hiến huyết thanh. Tỷ lệ này ở Nano Covax 42 ngày sau tiêm giai đoạn 3 là 85,5% và ở thời điểm 90 ngày là 72,68%.

“Dựa vào kết quả Anti-S IgG và hoạt tính trung hòa virus của Nano Covax so với nhóm hồi phục và tiêu chuẩn của FDA dành cho mẫu huyết thanh nhóm hồi phục cho thấy tại ngày 42 sau tiêm vaccine Nano Covax có tạo kháng thể bảo vệ và duy trì đến ngày 90 sau tiêm”, phía Nanogen khẳng định.

Nanogen cũng gửi thông tin chi tiết về các trường hợp gặp phản ứng không mong muốn sau tiêm vaccine từ dữ liệu của 2 đơn vị thử nghiệm là Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM.

Chưa có dữ liệu cập nhật kết quả miễn dịch
Về yêu cầu cập nhật kết quả miễn dịch tại pha 2 sau 6 tháng, Công ty Nanogen cho biết giai đoạn 2 bắt đầu vào cuối tháng 2 vừa qua nên hiện chưa có đủ dữ liệu. Đơn vị này cho biết sẽ bổ sung ngay khi có kết quả đồng thời sẽ gửi báo riêng tới Cục Quản lý Dược về hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vaccine trong giai đoạn 3b.

Trước đó trong 3 ngày 20-22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp, thông qua báo cáo giữa kỳ pha 3a vaccine Nano Covax, đánh giá về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine.

Trên cơ sở đó, ngày 29/8, Hội đồng cấp phép họp xem xét việc cấp cấp phép khẩn cấp cho Nano Covax. Tuy nhiên sau gần 1 ngày họp, hội đồng chưa đồng ý thông qua hồ sơ cấp phép khẩn cấp, yêu cầu Nanogen và nhóm nghiên cứu bổ sung dữ liệu.

Sau khi doanh nghiệp khẩn trương bổ sung, cập nhật các nội dung nêu trên, Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Cấp phép sẽ tiếp tục xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu để có thể cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện trong trường hợp khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.

Theo Hướng dẫn mới nhất tại Thông tư 11/2021 quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vaccine: "Vaccine phòng Covid-19 sản xuất trong nước đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine, thì được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện". Trong các báo cáo chính thức trước đó, Nanogen chưa cung cấp dữ liệu này.

 

Chắc chắn là không.

 

Câu hỏi bây giờ là 15/9 có đc đi mua gạo ko?

 

Bác post vô topic nanocovax dưới luôn cho mọi người dễ theo dõi, trên này dể trôi lắm - 1 ngày 40 trang !
http://gamevn.com/threads/thong-tin...covax-ngay-mai-bo-y-te-hop-tham-dinh.1518803/

 

Sức đâu mà kêu nổi nữa, đúng bài bản rồi còn gì. Giỡn với cơ động không nổi đâu, dù là bất kì thằng nào .

 

Khúc 34:40, ai nói Việt Nam nên sống chung với dịch là phổng đạn chống phá

 

Ko nằm trong quận cấm shipper thì mua gì chả có

 

Được phát

 

100 không, hết tháng 10 đi

 

Tiêu diệt bất ổn nội bộ trước
Thôi tao đéo comment trong đây nữa , cứ vô topic này comment là cái trang GVN nó crash phát sợ vcl .
Còn đi chỗ khác đéo bị gì .

 

Người phụ nữ liên tục gọi xin hỗ trợ, cán bộ xã xuống thăm thì phát hiện trong nhà có cả chục bao gạo, mì tôm



Hình ảnh cán bộ địa phương đến thăm gia đình người phụ nữ gọi điện lên huyện "cầu cứu". (Ảnh cắt từ clip)

Ngay sau khi nắm được thông tin, chính quyền xã đã nhanh chóng có mặt xác minh để hỗ trợ kịp thời trường hợp này.

Ở phần đầu clip, người phụ nữ đang trình bày khó khăn với các cán bộ địa phương. Khi chưa dứt câu chuyện, các cán bộ vào gian nhà trong để thăm hỏi người đàn ông. Đập vào mắt họ là cả chục bao gạo và thùng mì tôm xếp trong nhà. Ngay lập tức người phụ nữ giải thích: "Em mới đi xin về, mấy bà phật tử họ cho gạo đó".



Cả hục bao gạo và mì chất cao trong nhà.

Thấy vậy nhưng cán bộ địa phương vẫn ôn tồn hỏi: "Vậy gia đình mình đã đảm bảo lương thực đợt dịch này chưa, như vậy có đủ không?". Người phụ nữ lưỡng lự đáp: "Thì nói chung là cũng đủ nhưng mà em gọi cho huyện là em xin hồi trước xã có trợ cấp 5kg gạo rồi... Còn cái này là mấy phật tử người ta cho".

Sau đó, cán bộ cũng hỏi thêm về việc tiền nhà nước hỗ trợ chống dịch thì được người phụ nữ cho biết đã nhận đủ 1,5 triệu đồng và dùng một phần số tiền này để sắm sửa sách vở cho con cái.



Hộ gia đình kinh tế cũng tương đối khi có đầy đủ đồ gia dụng phục vụ sinh hoạt. (Ảnh chụp từ clip)

Khảo sát thực tế gia đình không quá khó khăn như phản ánh nhưng vị cán bộ vẫn hỏi han và nhẹ nhàng dặn dò thêm: "Mình xem có khó khăn như nào nữa thì phản ánh để chính quyền biết và hỗ trợ. Từ nay khi có khó khăn cái gì thì mình trao đổi với ấp nhá, chứ đừng gọi lên huyện trên đó mọi người cũng nhiều việc lắm nhá".

Đáp lại người phụ nữ ngượng ngùng phân trần: "Em biết rồi, nhưng em thấy ở trên huyện đăng tin cho gạo từ thiện gì đó thì em mới mượn Facebook em đăng lên xin".

Ngay sau khi được đăng tải, đoạn clip đã nhanh chóng trở thành đề tài khiến dân mạng tranh luận không ngừng. Hầu hết đều vô cùng bất bình và không tán thành với những trường hợp miệt mài xin cứu trợ dù còn khá nhiều gạo và thực phẩm như vậy.

Nhiều người cho rằng, nếu không thực sự quá thiếu thốn xin hãy nhường lại cho những hoàn cảnh khó khăn thực sự để san sẻ và cùng nhau vượt qua thời điểm dịch bệnh này.